Manuály a používateľské príručky FDA
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je federálna agentúra zodpovedná za ochranu verejného zdravia reguláciou potravín, liekov, zdravotníckych pomôcok, kozmetiky a ďalších produktov.
O príručkách FDA Manuals.plus
The Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je federálna agentúra Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb. Je zodpovedná za ochranu a podporu verejného zdravia prostredníctvom kontroly a dohľadu nad bezpečnosťou potravín, tabakových výrobkov, výživových doplnkov, liekov na predpis a voľnopredajných liekov, vakcín, biofarmaceutík, krvných transfúzií, zdravotníckych pomôcok, zariadení vyžarujúcich elektromagnetické žiarenie (ERED), kozmetiky, potravín a krmív pre zvieratá a veterinárnych produktov.
Tento adresár slúži ako zdroj používateľských príručiek súvisiacich so systémami FDA (ako napríklad Electronic Submission Gateway), regulačných usmernení a oficiálnych informácií o predpisovaní (príbalových letákov) pre zdravotnícke produkty schválené FDA.
Manuály FDA
Najnovšie manuály od manuals+ vybrané pre túto značku.
Používateľská príručka tablety FDA Pifeltro Doravirine proti HIV infekcii
Pokyny na natalizumab-sztn od FDA pre Tyruko – prvý a jediný biosimilárny liek na sklerózu multiplex
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection User Guide
Používateľská príručka aplikácie FDA ESG NEXTGEN
FDA AS2 Electronic Submission Gateway Next Gen User Guide
Pokyny FDA V-8.F Doplnková metóda pre celé bobkové listy
Pokyny FDA US Food and Drug Administration Center
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Pokyny
Používateľská príručka aplikácie FDA Authenticator
General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch
MAPP 5015.14: Prioritization of Solicited DMF Amendments Associated With ANDAs or PASs
FDA CDER Direct: Electronic Submissions Portal for Product Listing and Registration
CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide
FDA ACE Error Guide: Understanding and Resolving Entry Rejection Messages
Proprietary Names: Center for Veterinary Medicine Program Policy and Procedures Manual
Bioanalytical Method Validation for Biomarkers: FDA Guidance for Industry
FDA CDER MAPP 6025.4: Good Review Practice - Refuse To File politika
Napíšte to správne: Odporúčania pre vývoj používateľských návodov na obsluhu zdravotníckych pomôcok pre domácu zdravotnú starostlivosť
Pokyny pre riziká a kontroly rýb a produktov rybolovu – štvrté vydanie
Politika a postupy správy formulárov FDA
Manuál elementárnej analýzy potravín: Metóda ICP-MS pre stopové prvky
FDA video guides
Pozrite si videá o nastavení, inštalácii a riešení problémov pre túto značku.
CDRH eSubmitter Basics: FDA Electronic Submissions Software Tutorial
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New Non-Volume Based Submission
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New eSubmitter eCopy Submission, Volume Based
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Adding Non-PDF Files to Submissions
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Revising a Packaged Submission for FDA
Často kladené otázky týkajúce sa podpory FDA
Časté otázky týkajúce sa manuálov, registrácie a podpory pre túto značku.
-
Čo je elektronická brána na podávanie žiadostí (ESG) FDA?
Systém ESG od FDA je celoagentúrne riešenie na prijímanie elektronických regulačných podaní. Umožňuje bezpečné predkladanie regulačných informácií na účely...view agentúrou.
-
Ako nahlásim problém so zdravotníckou pomôckou alebo liekom?
Nežiaduce udalosti alebo problémy s kvalitou produktov regulovaných FDA môžete nahlásiť prostredníctvom programu MedWatch online na www.fda.gov/medwatch alebo telefonicky na čísle 1-800-FDA-1088.
-
Kde nájdem informácie o predpisovaní liekov schválených FDA?
Informácie o predpisovaní (príbalové letáky) sú k dispozícii na webovej stránke FDA. webstránku prostredníctvom databázy Drugs@FDA. Mnohé z týchto dokumentov sú tu tiež archivované pre jednoduchšie vyhľadávanie.
-
Poskytuje FDA záruky na zdravotnícke výrobky?
Nie, FDA reguluje bezpečnosť a účinnosť produktov, ale nevyrába ich ani na ne neposkytuje záruku. Reklamácie v rámci záruky by mali byť adresované konkrétnemu výrobcovi produktu.